قفزة في أسهم ألديرا بعد موافقة الدواء

ارتفعت قيمة سهم شركة ألديرا ثيرابيوتكس (NASDAQ:ALDX) بنسبة 8% بعد إعلان الشركة تلقيها خطاب اتفاقية لتقييم بروتوكول خاص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدوائها التجريبي ADX-2191 الذي يُستخدم في علاج سرطان الليمفوما الشبكية الزجاجية الأولية (PVRL).

توضح هذه الاتفاقية تصميم تجربة سريرية ستقوم بمقارنة إزالة الخلايا السرطانية لدى المرضى الذين يتلقون إما حقنة واحدة داخل العين أو ثماني حقن من ADX-2191 داخل العين. من المتوقع أن تبدأ هذه التجربة في النصف الثاني من عام 2025 وتنتهي في عام 2026.

يتميز ADX-2191 بكونه تركيبة جديدة ومتوافقة مع الجسم الزجاجي للعين من دواء الميثوتريكسيت، مصممة خصيصًا لتُحقن داخل العين، مما قد يقلل من حجم الحقن مقارنة بالطرق الحالية.

وذكر تود سي. برادي، دكتوراه في الطب والفلسفة، الرئيس التنفيذي لشركة ألديرا: "يتم حاليًا علاج سرطان الليمفوما الشبكية الزجاجية الأولية باستخدام حقن الميثوتريكسيت داخل الجسم الزجاجي بشكل غير مرخص".

كانت إدارة الغذاء والدواء قد وافقت في السابق على مراجعة طلب دواء جديد (NDA) مستند إلى الأدبيات العلمية لـ ADX-2191 في مارس 2023. إلا أنه في يونيو 2023، تلقت الشركة خطابًا يفيد بأن الأدبيات المتاحة غير كافية لإثبات الفعالية، وأنه يجب إجراء تجارب مضبوطة للحصول على الموافقة.

أكدت المحللة كاثرين نوفاك من شركة جونز تريدنج على تصنيف "شراء" للسهم وحددت سعرًا مستهدفًا قدره 6.00 دولارات لسهم ألديرا ثيرابيوتكس. وأشارت إلى أن الموافقة قد تفتح المجال لاستخدام ALDX-2191 في حالات أخرى أكثر انتشارًا، مثل التهاب الشبكية الصباغي.

يُعتبر سرطان الليمفوما الشبكية الزجاجية الأولية مرضًا نادرًا وقد يكون قاتلاً، ولا يوجد حاليًا علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية له.