سهم بيوهافن فارما يترنح بعد صدمة دازلوما

انخفضت أسهم شركة بيوهافن فارما (NYSE: BHVN) بشكل كبير بنسبة تصل إلى 21% بعد أن قامت الشركة بسحب طلب ترخيص تسويق دواء "دازلوما" في أوروبا. كان هذا الدواء مخصصًا لعلاج مرض الرنح المخيخي النخاعي من النمط الجيني 3 (SCA3). جاء هذا الانخفاض في سعر السهم بعد توقف مؤقت للتداول نتيجة للتقلبات.

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أن شركة بيوهافن بيوساينس سحبت طلبها بعد أن قامت الهيئة التنظيمية بتقييم المعلومات المقدمة وطرحت أسئلة على الشركة. ورغم رد بيوهافن على أحدث مجموعة من الاستفسارات، بقيت هناك قضايا غير محلولة، مما دفع الشركة إلى سحب طلبها.

قرار بيوهافن بسحب الطلب جاء مع خطط لجمع بيانات إضافية لدعم المادة النشطة الجديدة "تروريلوزول هيدروكلوريد مونوهيدرات"، وهي المكون النشط في دواء "دازلوما". تهدف الشركة إلى إعادة تقديم طلب جديد بمجرد توفر البيانات الإضافية.

تشكل هذه النكسة أهمية لشركة بيوهافن لأن "دازلوما" كان يستهدف علاج SCA3، وهو اضطراب وراثي يؤثر على الجهاز العصبي ويؤدي إلى صعوبات في الحركة والتنسيق. يشير سحب الطلب إلى تأخير في توفير العلاج في السوق، مما أدى على الأرجح إلى مخاوف المستثمرين وانخفاض سعر السهم.

وفي رسالتها إلى وكالة الأدوية الأوروبية، أكدت الشركة التزامها بمواصلة تطوير "دازلوما" ومعالجة مخاوف الهيئة التنظيمية من خلال مزيد من الأبحاث. مع ذلك، لا يزال الجدول الزمني لجمع البيانات الجديدة وتقديم الطلب الجديد غير مؤكد.