تراجع أسهم روش بعد وقف إليفيديس بسبب وفيات

تراجعت أسهم شركة روش (SIX:ROG) بنسبة 2% يوم الاثنين بعد أن قررت الشركة إيقاف استخدام علاجها الجيني "إليفيديس" للمرضى الذين يعانون من ضمور العضلات الدوشيني وغير قادرين على المشي، وذلك إثر وقوع حالتي وفاة بسبب فشل كبدي حاد.

وأوضحت روش في بيان صدر في 15 يونيو أن هذا القرار يشمل جميع الاستخدامات التجارية والسريرية للعلاج في هذه الفئة من المرضى، بغض النظر عن أعمارهم.

تم تعليق إعطاء الجرعات في التجارب السريرية، وإيقافها تمامًا في السوق التجارية.

جاء هذا القرار بعد إعادة تقييم شامل لمخاطر وفوائد علاج "إليفيديس" للمرضى غير القادرين على المشي.

وقد تبين أن الفشل الكبدي الحاد، وهو من المخاطر المعروفة للعلاجات الجينية التي تستخدم الفيروس المرتبط بالغدد (AAV) مثل "إليفيديس"، كان السبب في وفاة المريضين. وذكرت روش أنه حتى الآن، تلقى نحو 140 مريضًا غير قادر على المشي علاج "إليفيديس" حول العالم.

وقال ليفي غاراواي، كبير المسؤولين الطبيين في روش: "نشعر بحزن عميق لفقدان هذين الشابين ونعمل بشكل عاجل للحد من أي مخاطر مرتبطة باستخدام إليفيديس. سلامة المرضى تظل دائمًا على رأس أولوياتنا."

وكانت وكالة الأدوية الأوروبية قد علقت بالفعل ثلاث تجارب جارية لعلاج "إليفيديس"، وهي الدراسات 104، و302 (ENVOL)، و303 (ENVISION)، عقب الحادث الأول. وأكدت روش أن هذه التعليقات لا تزال سارية، كما تم أيضًا إيقاف جرعات ENVISION خارج أوروبا. ولن يُسمح بالاستخدام التجاري المستقبلي للمرضى غير القادرين على المشي إلا إذا تم اتخاذ تدابير إضافية لتقليل المخاطر.

يبقى علاج "إليفيديس"، المعروف أيضًا باسم ديلانديستروجين موكسيبارفوفيك، متاحًا للمرضى القادرين على المشي، حيث لا تزال نسبة المخاطر والفوائد مقبولة. وصرحت روش أن إرشادات العلاج لهذه الفئة تظل دون تغيير.